Pełne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla blinatumomab

Komisja Europejska (KE) przyznała pełne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku blinatumomab na podstawie danych z badania fazy 3 TOWER. Do badania włączono dorosłych pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) z prekursorem komórek B, z chromosomem Philadelphia ujemnym (Ph-).

Blinatumomab został już zatwierdzony w trybie przyspieszonym, co oznacza, że jest on "tymczasowo zatwierdzony", ale w przyszłości potrzebne są dalsze wyniki. Najnowsze zatwierdzenie przez KE oznacza, że nowe wyniki zostały przedłożone i poprzednie tymczasowe zatwierdzenie jest teraz pełnym zatwierdzeniem (bez potrzeby dalszych wyników).

Przeczytaj tutaj wszystkie szczegóły dotyczące zatwierdzenia.